七十三、医疗机构从无资质单位购进医疗器械的

（一）处罚种类：警告、没收、罚款

（二）法律依据：

《医疗器械监督管理条例》第四十二条  违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

七十四、医疗机构重复使用一次性医疗器械或应销毁而未销毁的

（一）处罚种类：警告、罚款

（二）法律依据：

《医疗器械监督管理条例》第四十三条  违反本条例规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

七十五、对违反《医疗器械生产监督管理办法》规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的处罚

（一）处罚种类：罚款

（二）法律依据：

《医疗器械生产监督管理办法》第五十四条　违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正，可以并处1万元以上3万元以下罚款；对于使用涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让的《医疗器械生产企业许可证》的，责令其改正，其中属于未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。

七十六、医疗器械生产企业违反《医疗器械生产监督管理办法》,有下列情形之一的：(第一类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的；未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的；在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的；生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的；未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的；上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的；医疗器械生产企业连续停产一年以上，未提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门即恢复生产的；向负责监督检查的（食品）药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。)

（一）处罚种类：警告、罚款

（二）法律依据：

《医疗器械生产监督管理办法》第五十七条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
　　（一）第一类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的；

   （二）未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；

   （三）未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；

   （四）违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；

   （五）未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的；

   （六）在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的；

   （七）生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的；

   （八）未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的；

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