| 网站首页 | 信息中心 | 图片信息 | 资源下载 | 雁过留声 | 党建园地 | 
您现在的位置: BHFDA >> 信息中心 >> 质量信息 >> 文章正文 用户登录 新用户注册
艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验初步完成           ★★★ 【字体:
艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验初步完成
作者:未知    文章来源:sfda    点击数:    更新时间:2006-8-18
我国首个批准的艾滋病疫苗I期临床试验已初步完成,今日在北京“揭盲”。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并对疫苗的免疫原性进行初步的评诂。自2004年11月国家批准艾滋病疫苗I期临床试验后,研制单位对临床试验方案进行了充分的科学论证,并严格按照国家疫苗临床试验的有关规定组织实施,至今已全部完成对49名受试者180天的观察。

  揭盲结果表明:未发现受试者有严重的不良反应,初步提示疫苗有一定的安全性;注射疫苗15天后,受试者产生针对HIV-1病毒的特异性细胞免疫反应,尤以高剂量试验组受试者明显,初步提示疫苗有较好的刺激机体产生免疫应答的能力。

  据了解,作为重点攻关课题之一,该艾滋病疫苗研制分别于2003年、2005年相继得到国家科技部“十五”863计划、“创新药物与中药现代化”重大专项等科技计划的重点资助。

  目前科研人员正在分析总结I期临床结果,是否可以进行进一步的临床研究,尚需报国家食品药品监督管理局,经过严格的专家审评、全面评价I期临床试验的结果后方可作出决定。(2006.08.18)

文章录入:红色经典    责任编辑:红色经典 
  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • 发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口
    最新热点 最新推荐 相关文章
    没有相关文章
      网友评论:(只显示最新10条。评论内容只代表网友观点,与本站立场无关!)